Hoved / Hypofysen

Hypoglykemisk medisin Diabeton MV og egenskaper ved bruk i diabetes mellitus

Når en person fanger en sykdom som diabetes, på en eller annen måte, er livet hans helt forandret. Dette er ikke en patologi som kan tas lett og ignorere anbefalingene fra legen for behandling.

En slik holdning kan ikke bare føre til komplikasjoner, men også til døden.

Med denne diagnosen er pasienten utstyrt med livslang spesialisert terapi, som inkluderer slanking og bruk av medisiner. Vanligvis foreskrive en kompleks behandling med medisiner, som i apoteket mange. En av disse vil bli diskutert i artikkelen, nemlig Diabeton.

Farmakologisk virkning

En av de terapeutiske effektene av Diabeton er å øke nivået av postprandial insulin og C-peptidsekresjon, som vedvarer etter en periode på to år etter bruk av dette verktøyet.

Diabeton MB 60 mg tabletter

Gliclazid (den aktive komponenten av legemidlet) har også hemovaskulære egenskaper. Hos pasienter med type 2-diabetes gjenoppretter det fase I og II av insulinutspresjon. En økning i nivået av insulin utskilles av bukspyttkjertelen avhenger av inntak av mat eller glukose.

Indikasjoner og dosering

Det medisinske legemidlet Diabeton brukes til oral administrasjon og kan bare administreres til voksne.

Legemidlet brukes til insulinavhengig diabetes mellitus type II når det er umulig å kontrollere nivået av glykemi ved diett, mosjon og vekttap.

Den daglige dosen av dette legemidlet er fra ½ til to tabletter per dag - fra 30 til 120 milligram. Den nødvendige mengden påføres en gang under frokosten, det anbefales ikke å knekke pillen, fordi den må konsumeres, svelges hele, mens du drikker nok væske.

Dosen av dette legemidlet er valgt utelukkende individuelt og avhenger av responsen på behandlingen. Det er imidlertid et rammeverk med anbefalinger som stoffet kan brukes til. Den første doseringen er 30 milligram per dag, noe som tilsvarer ½ tablett.
Ved effektiv kontroll av blodglukosenivåer kan behandlingen videreføres videre med denne mengden.

Hvis du trenger å styrke kontrollen av blodsukkernivå, kan den daglige dosen økes til 60 milligram.

I fremtiden kan du gå opp til 90 milligram, eller 120. Endring av doseringen påvirker ikke bruken av legemidlet, det skal brukes 1 gang under frokosten i sin helhet.

Maksimum tillatt mengde Diabeton til mottak er 120 milligram, som er lik to tabletter. I tilfelle når det nødvendige resultatet for kontroll av glukose nivået i blodet ikke er oppnådd, kan legemidlet ved en dose på 60 milligram administreres ved samtidig insulinbehandling.

Men i dette tilfellet er det nødvendig å konstant overvåke pasientens helsetilstand. For pasienter over 65 år foreskrives doseringen uendret, så vel som for yngre mennesker.

For pasienter som har moderat til mild nyresvikt, forblir doseringen uendret, men i dette tilfellet må pasienten være under konstant medisinsk tilsyn.

For pasienter som kan ha risiko for hypoglykemi, er den anbefalte dosen av Diabeton medisinering 30 milligram per dag.

For pasienter som har alvorlige vaskulære sykdommer, med slike sykdommer som: koronar hjertesykdom, diffuse vaskulære lesjoner, alvorlig koronar vaskulær sykdom, er legemidlet foreskrevet i en dose på 30 milligram per dag.

Bivirkninger

Under mottak av dette stoffet kan det oppstå ulike bivirkninger fra forskjellige systemer.

Bivirkninger kan være som følger:

  • sterk følelse av sult;
  • vedvarende kvalme;
  • alvorlig hodepine;
  • hyppige tilfeller av oppkast;
  • søvnforstyrrelser;
  • generell svakhet;
  • opphisset tilstand;
  • depresjon;
  • konsentrasjonsforstyrrelse;
  • redusert reaksjon;
  • deprimert tilstand
  • forvirring;
  • taleforringelse;
  • afasi;
  • skjelving av lemmer;
  • pareser;
  • brudd på følsomhet;
  • en kraftig nedgang i styrke;
  • tap av selvkontroll
  • bradykardi;
  • synsforstyrrelse;
  • kramper;
  • delirium;
  • trøtt tilstand
  • Noen ganger kan bevissthetstap forekomme, noe som kan bidra til utvikling av koma og videre død.
  • økt svette;
  • føler seg engstelig;
  • takykardi;
  • arteriell hypertensjon;
  • arytmi;
  • føl deg ditt eget hjerterytme;
  • angina pectoris angrep;
  • konstant angst;
  • klebrig hud;
  • magesmerter;
  • dyspepsi;
  • mulig forstoppelse;
  • hudutslett;
  • kløe;
  • erytem;
  • elveblest;
  • anemi,
  • voluminøs utslett;
  • makropapuloznaya utslett
  • leukopeni;
  • granulocytopeni;
  • trombocytopeni;
  • hepatitt;
  • gulsott;
  • tilfeller av erytrocytopeni;
  • hemolytisk anemi;
  • pancytopeni;
  • allergisk vaskulitt;
  • agranulocytose.

Diabeton MB (60 mg): bruksanvisning

Diabetes MB er et stoff som er utviklet for å behandle type 2 diabetes.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er gliclazid, som stimulerer betaceller i bukspyttkjertelen, slik at de produserer mer insulin, noe som fører til en reduksjon av blodsukkeret. MV betegnelse av tabletter med modifisert frigivelse. Gliclazide er et sulfonylurea derivat. Gliclazid frigjøres fra tabletter i 24 timer i ensartede proporsjoner, noe som er et pluss i behandlingen av diabetes.

På denne siden finner du all informasjon om Diabeton MB: fullstendige bruksanvisninger for dette legemidlet, gjennomsnittlige priser på apotek, komplette og ufullstendige analoger av stoffet, samt omtaler av personer som allerede har brukt Diabeton MB. Vil du la din mening? Vennligst skriv inn kommentarene.

Klinisk farmakologisk gruppe

Oralt hypoglykemisk legemiddel.

Salgsbetingelser for apotek

Det er utgitt på resept.

Hvor mye koster Diabeton MB? Gjennomsnittlig pris på apotek er 350 rubler.

Frigiv form og sammensetning

"Diabeton" produsert i følgende former:

  • 80 mg tabletter.
  • Modifiserte tablettene "Diabeton MV" 60 mg.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er gliclazid - 80 mg (60 mg). Sammensetningen av hjelpestoffene: maltodextrin, magnesiumstearat, hypromellose 100 cp, laktosemonohydrat, vannfritt kolloidalt silisiumdioksyd.

Farmakologisk effekt

Den aktive komponenten av Diabeton (gliclazid) har en utprøvd hypoglykemisk effekt, som effektivt reduserer blodglukosekonsentrasjonen og stimulerer insulinsekresjonen med β-celler fra øyene Langerhans.

Diabetes med diabetes mellitus type 2 som respons på glukoseinntak bidrar til restaureringen av den tidlige toppen av insulinutspresjonen og øker samtidig den andre fasen av sekresjonen. I tillegg reduserer Diabeton risikoen for å utvikle trombose i små blodkar ved å følge mekanismene som er hovedfaktorene for utviklingen av diabetes mellitus komplikasjoner.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene er Diabeton foreskrevet:

  1. Ved behandling av diabetes mellitus type 2 på bakgrunn av mangel på effektivitet fra fysisk anstrengelse og diettbehandling;
  2. For å forebygge komplikasjoner av diabetes mellitus - redusere risikoen for slag, retinopati, nefropati og hjerteinfarkt.

Kontra

Dette legemidlet kan kun brukes som foreskrevet av lege etter en grundig undersøkelse og bestemmelse av typen diabetes. Diabeton MV tabletter har følgende begrensninger og kontraindikasjoner:

  1. Type 1 diabetes;
  2. Alder mindre enn 18 år;
  3. Ketoacidose på bakgrunn av diabetes mellitus;
  4. Laktasemangel eller galaktosemi;
  5. Periode med graviditet og amming;
  6. Alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
  7. Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet;
  8. Diabetisk koma i pasienten - innføringen av dette legemidlet kan bare forverre pasientens tilstand.

Med særlig forsiktighet er legemidlet Diabeton MV foreskrevet for pasienter med abnormiteter i hjertet, hypotyreose, kronisk alkoholisme, under behandling med glukokortikosteroider, eldre pasienter.

Bruk under graviditet og amming

Diabetes MB i en hvilken som helst dose under graviditet er forbudt, så vel som andre muntlige rettsmidler for diabetes. Insulinpreparater er foreskrevet i stedet. Det anbefales å bytte til insulin i planleggingsperioden. Hvis graviditeten oppstod under behandling med Diabeton, må pellene raskt kanselleres.

Studier om penetrasjon av gliclazid i morsmelk og gjennom det inn i barnets kropp har ikke blitt utført. Diabeton er derfor ikke foreskrevet i ammingsperioden.

Instruksjoner for bruk

Instruksene for bruk indikerer at Diabeton MV kun er beregnet til behandling av voksne. Den anbefalte dosen av legemidlet bør tas oralt, 1 time / dag, helst til frokost.

  • Den daglige dosen er 30-120 mg (1 / 2-2 tab.) I 1 mottakelse. Det anbefales å svelge en pille eller halvparten av pillen hele, uten å tygge eller knuse.

Når du hopper over en eller flere doser av legemidlet, bør ikke ta en høyere dose i neste dose, bør den ubesvarte dosen tas neste dag. Som med andre hypoglykemiske legemidler, må dosen av legemidlet i hvert tilfelle velges individuelt, avhengig av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c.

  • Den første anbefalte dosen for voksne (inkludert eldre pasienter ≥ 65 år) er 30 mg (1/2 tab.) / Dag.

Ved tilstrekkelig kontroll kan legemidlet i denne dosen brukes til vedlikeholdsterapi. Med utilstrekkelig glykemisk kontroll kan den daglige dosen av legemidlet økes konsekvent til 60 mg, 90 mg eller 120 mg. Øk dosen er mulig ikke tidligere enn etter 1 måned med legemiddelbehandling i den tidligere foreskrevne dosen. Unntaket er pasienter som ikke har redusert blodsukkerkonsentrasjonen etter 2 ukers behandling. I slike tilfeller kan dosen av legemidlet økes 2 uker etter administreringsstart.

  • Maksimal anbefalt daglig dose av legemidlet er 120 mg.

En tablett av legemidlet Diabeton MV tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg er ekvivalent med 2 tab. Diabeton MB tabletter med modifisert frisetting 30 mg. Tilstedeværelsen av hakk på tabletter 60 mg lar deg dele tabletten og ta en daglig dose på 30 mg (1/2 tablett 60 mg) og om nødvendig 90 mg (1 tablett 60 mg og 1/2 tablett 60 mg).

Bivirkninger

Den farligste bivirkningen er lavt blodsukker, hypoglykemi. Hennes symptomer: hodepine, tretthet, irritabilitet, mareritt, hjertebank. I alvorlige tilfeller kan pasienten miste bevisstheten.

Diabeton MV forårsaker alvorlig hypoglykemi mindre ofte enn andre stoffer - sulfonylurea-derivater. Andre bivirkninger - magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, utslett, hud kløe, økt aktivitet av leverenzymer (AST, ALT, alkalisk fosfatase). I begynnelsen av å ta Diabeton, kan det være midlertidig synshemming - på grunn av at blodsukkeret raskt faller. Hepatitt og gulsott er også mulig, men sjelden.

Uønskede endringer i blodsammensetningen - ekstremt sjelden.

overdose

Med en overdose av sulfonylurea-derivater kan hypoglykemi utvikle seg. Blodsukker vil falle under normalt, og det er farlig. Mild hypoglykemi kan stoppes av deg selv, og i alvorlige tilfeller er nødhjelp nødvendig.

Spesielle instruksjoner

Etter en lang behandlingstid kan effekten av Diabeton MB reduseres. Dette kan skyldes sykdomsprogresjonen eller en reduksjon i terapeutisk respons på virkningen av legemidlet - sekundær stoffresistens. Før diagnose av denne lidelsen er det nødvendig å vurdere tilstrekkigheten av doseringsvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

Under behandling kan hypoglykemi utvikle seg, og i noen tilfeller i langvarig / alvorlig form som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av dextrose i flere dager. For å unngå utvikling av hypoglykemi krever implementering av et forsiktig individuelt utvalg av legemidler og doseringsregime.

Sannsynligheten for hypoglykemi øker i følgende tilfeller:

  • nyresvikt
  • alvorlig leversvikt
  • overdose av Diabeton MV;
  • kombinert bruk med visse stoffer;
  • en ubalanse mellom mengden karbohydrater og trening;
  • hopper over måltider, uregelmessig / underernærd, skiftende kosthold og fasting;
  • nektelse / manglende evne til pasienten til å kontrollere tilstanden hans og følge legenes resept (særlig gjelder dette for eldre pasienter);
  • noen endokrine lidelser (sykdommer i skjoldbruskkjertelen, adrenal og hypofysenesuffisiens).

Forsvinnelsen av glykemisk kontroll under mottak av Diabeton MV er mulig med feber, skader, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. I disse tilfellene må du kanskje avbryte legemidlet og utnevnelsen av insulinbehandling.

Drug interaksjon

Mange medikamenter øker risikoen for hypoglykemi hvis det tas med diabetes. Dette bør tas i betraktning av legen når den foreskriver kombinert behandling av diabetes med acarbose, metformin, tiazolidindion, dipeptidylpeptidase-4 hemmere, GLP-1 agonister og også insulin.

Effekten av Diabeton MW forsterkes av medisiner for hypertensjon - beta-blokkere og ACE-hemmere, samt flukonazol, histamin H2-reseptor blokkere, MAO-hemmere, sulfonamider, klaritromycin. Andre legemidler kan svekke virkningen av gliclazid. Les mer offisielle bruksanvisninger.

Fortell legen din om alle legemidler, kosttilskudd og urter du tar før du får foreskrevet diabetespiller. Forstå hvordan man selvstendig kontrollerer blodsukkeret. Vet hva du skal gjøre hvis det stiger eller omvendt synker for mye.

anmeldelser

Vi hentet noen tilbakemelding fra folk om Diabeton MB:

  1. Sasha. Jeg ble ved en tilfeldighet diagnostisert med diabetes, jeg gjennomgikk en blodprøve, og der, i tom mage, var glukose 13, og det var ingen spesielle symptomer, jeg levde som vanlig. Jeg ville umiddelbart utnevne insulin, nektet. Begynte å drikke Siofor og Diabeton. Sukker i de første dagene falt til 9, og så veldig sakte, hele måneden kravlet ned. Nå 6, maks 8.
  2. Valentin. I dag fikk 60. Anbefalingen på oppskriften er 1/2 ganger daglig. Jeg leste prem 1 gang om morgenen. Hva å gjøre Konstant forskjellige leger og hver sin undertrykkelse. Det er vanskelig å melde seg til en. Tidligere Glidiab MB med metmorphin850 (2 ganger metmorfin) senket SC til 3,75. Etter 2 timer, mindre enn 5. Det er det og erstattet. Hvorfor ikke senke dosen av metmorfin? Jeg bodde allerede stille.
  3. Lera. År så Metformin, falt i løpet av denne tiden 15 kg, 10 mer igjen. Legen overførte meg til Diabeton i en minimumsdose på 30 mg. Først var jeg selv glad, jeg drikker det en gang og reduserer sukker godt. Og da skjønte jeg at hvert skip av mat eller en liten del fører til en dråpe i sukker. Som et resultat, min vekttap stoppet, og allerede fått 2 kg. På egen risiko, jeg returnerte til Metformin, jeg vil fortsette å slanke.

Ifølge vurderinger er Diabeton MW et effektivt stoff som bidrar til å redusere sukkernivået. Utviklingen av bivirkninger rapporteres kun i sjeldne tilfeller. Ulemperne indikerer vanligvis en ganske høy kostnad for medikamentet.

analoger

Analoger av stoffet Diabeton MV er følgende midler:

  • Glidiab piller;
  • Glidiab MB;
  • Diabefarm MV;
  • Gliclazide MB.

Før du bruker analoger, kontakt legen din.

Lagringsforhold og holdbarhet

Oppbevar legemidlet på et tørt, mørkt, kjølig sted, borte fra barn. Utløpsdatoen er angitt på pakken. Etter utløpet anbefales det at legemidlet kastes.

Diabeton - instruksjoner for bruk, omtaler, analoger og former for utløsning (80 mg tabletter, 60 mg MB med modifisert frigivelse) av legemidlet for behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn og under graviditet

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Diabeton. Presentert vurderinger av besøkende til nettstedet - forbrukere av dette legemidlet, samt meninger fra leger av spesialister på bruk av Diabeton i deres praksis. En stor forespørsel om å legge til din tilbakemelding på stoffet mer aktivt: Medisinen hjalp eller hjalp ikke med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger ble observert, som kanskje ikke er oppgitt av produsenten i notatet. Analoger av Diabeton i nærvær av tilgjengelige strukturelle analoger. Bruk til behandling av type 2 diabetes hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Diabeton er et oralt hypoglykemisk middel, et derivat av 2. generasjon sulfonylurea. Stimulerer insulinsekretjon av betaceller i bukspyttkjertelen. Øker sensitiviteten til perifert vev til insulin. Tilsynelatende stimulerer det aktiviteten til intracellulære enzymer (spesielt muskelglykogen syntetase). Reduserer tiden fra det øyeblikket du tar mat til begynnelsen av insulinsekresjon. Gjenoppretter den tidlige toppen av insulinsekresjonen, reduserer postprandial toppen av hyperglykemi.

Gliclazid (den aktive ingrediensen i legemidlet Diabeton) reduserer adhesjon og aggregering av blodplater, reduserer utviklingen av en veggpropp, øker vaskulær fibrinolytisk aktivitet. Normaliserer vaskulær permeabilitet. Den har anti-atherogene egenskaper: senker blodkonsentrasjonen av totalt kolesterol (Xc) og Xc-LDL, øker konsentrasjonen av Xc-HDL, og reduserer også antall frie radikaler. Forstyrrer utviklingen av mikrotrombose og aterosklerose. Forbedrer mikrosirkulasjonen. Reduserer følsomheten til blodkarene til adrenalin.

I diabetisk nefropati, på bakgrunn av langvarig bruk av gliclazid, er det en signifikant reduksjon i proteinuri.

struktur

Gliclazide + hjelpestoffer.

farmakokinetikk

Etter inntak er Diabeton helt absorbert. Konsentrasjonen av gliclazid i plasma øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platånivået opprettholdes fra 6 til 12 timer. Den enkelte variabiliteten er lav. Måltid påvirker ikke graden eller omfanget av absorpsjon av gliclazid. Gliclazid metaboliseres primært i leveren. Det er ingen aktive metabolitter i plasma. Ekskresert hovedsakelig av nyrene som metabolitter, mindre enn 1% - med urin uendret.

Hos eldre er det ikke observert noen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.

vitnesbyrd

  • type 2 diabetes mellitus med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap
  • forebygging av diabetes mellitus komplikasjoner: redusere risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (myokardinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes ved intensiv glykemisk kontroll.

Skjema for utgivelse

60 mg modifiserte frigivelsestabletter (Diabeton MV).

Instruksjoner for bruk og dosering

Den første daglige dosen er 80 mg, gjennomsnittlig daglig dose er 160-320 mg, hyppigheten av administrasjon er 2 ganger daglig før måltider. Dosering individuelt avhengig av fastende glukose og 2 timer etter måltid, samt kliniske manifestasjoner av sykdommen.

Legemidlet er kun beregnet på voksne.

Den anbefalte dosen av legemidlet bør tas oralt, 1 gang daglig, helst til frokost.

Den daglige dosen er 30-120 mg (1 / 2-2 tabletter) i 1 mottakelse. Det anbefales å svelge en pille eller halvparten av pillen hele, uten å tygge eller knuse.

Når du hopper over en eller flere doser av legemidlet, bør ikke ta en høyere dose i neste dose, bør den ubesvarte dosen tas neste dag. Som med andre hypoglykemiske legemidler, må dosen av stoffet i hvert tilfelle velges individuelt, avhengig av konsentrasjonen av blodsukker og glykosylert hemoglobin (HbA1c).

Den første anbefalte dosen for voksne (inkludert eldre ≥ 65 år) - 30 mg (1/2 tablett) per dag.

Ved tilstrekkelig kontroll kan legemidlet i denne dosen brukes til vedlikeholdsterapi. Med utilstrekkelig glykemisk kontroll kan den daglige dosen av legemidlet økes konsekvent til 60 mg, 90 mg eller 120 mg. Øk dosen er mulig ikke tidligere enn etter 1 måned med legemiddelbehandling i den tidligere foreskrevne dosen. Unntaket er pasienter som ikke har redusert blodsukkerkonsentrasjonen etter 2 ukers behandling. I slike tilfeller kan dosen av legemidlet økes 2 uker etter administreringsstart.

Maksimal anbefalt daglig dose av legemidlet er 120 mg.

1 tablett med en modifisert frisetting på 60 mg er ekvivalent med 2 tabletter med en modifisert frisetting på 30 mg. Tilstedeværelsen av hakk på tabletter med 60 mg gir deg mulighet til å dele tabletten og ta en daglig dose på 30 mg (1/2 tabletter 60 mg) og om nødvendig 90 mg (1 tablett 60 mg og 1/2 tabletter 60 mg).

Overgangen fra å ta stoffet Diabeton tabletter 80 mg til legemidlet Diabeton MB tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg

1 tablett av legemidlet Diabeton 80 mg kan erstattes 1/2 tablett med en modifisert frisetting Diabeton MB 60 mg. Ved overføring av pasienter fra legemidlet Diabeton 80 mg til legemidlet Diabeton MB anbefales det å foreta forsiktig glykemisk kontroll.

Overgangen fra å ta et annet hypoglykemisk legemiddel til legemidlet Diabeton MB tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg

Diabeton MB 60 mg modifiserte frigjørende tabletter kan brukes i stedet for et annet hypoglykemisk oralt middel. Ved overføring til Diabeton MB-pasienter som mottar andre hypoglykemiske stoffer for oral administrasjon, bør dosen og halveringstiden tas i betraktning. Som regel er det ikke nødvendig med en overgangsperiode. Startdosen skal være 30 mg og deretter titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.

Når du erstatter Diabeton MB med sulfonylurea derivater med lang halveringstid for å unngå hypoglykemi forårsaket av additiv effekt av to hypoglykemiske midler, kan du slutte å ta dem i flere dager. Den første dosen av Diabeton MB er også 30 mg (1/2 tablett 60 mg) og kan om nødvendig økes ytterligere som beskrevet ovenfor.

Kombinert bruk med et annet hypoglykemisk legemiddel

Diabeton MB kan brukes i kombinasjon med biguanider, alfa-glukosidasehemmere eller insulin.

Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll skal ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåkning.

Spesielle pasientgrupper

Dosejustering for pasienter over 65 år er ikke nødvendig.

Resultatene av kliniske studier har vist at dosjustering hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens ikke er nødvendig. Det anbefales at en grundig medisinsk overvåkning.

Hos pasienter med risiko for å utvikle hypoglykemi (utilstrekkelig eller ubalansert ernæring, alvorlige eller dårlig kompenserte endokrine sykdommer - hypofyse- og binyrebarksvikt, hypothyroidisme, eliminering av glukokortikosteroider (GCS) etter langvarig administrasjon og / eller administrasjon i høye doser, alvorlige kardiovaskulære sykdommer). vaskulær system - alvorlig koronararteriesykdom, alvorlig aterosklerose av karoten arterier, vanlig aterosklerose), anbefales det å bruke minimumsdosen (30 mg) av legemidlet Diabeton MB.

For å oppnå intensiv glykemisk kontroll for å forhindre komplikasjoner av diabetes, kan du gradvis øke dosen av legemidlet Diabeton MB til 120 mg per dag i tillegg til diett og mosjon til du når målnivået for HbA1c. Det bør være oppmerksom på risikoen for hypoglykemi. I tillegg kan andre hypoglykemiske legemidler, som metformin, en alfa-glukosidaseinhibitor, et tiazolidindionderivat eller insulin, bli tilsatt til terapien.

Bivirkninger

  • hypoglykemi;
  • hodepine;
  • sterk følelse av sult;
  • kvalme, oppkast;
  • forstoppelse,
  • økt tretthet;
  • søvnforstyrrelser;
  • irritabilitet;
  • spenning;
  • redusert oppmerksomhetskonsentrasjon;
  • forsinket reaksjon;
  • depresjon;
  • forvirring;
  • sløret syn og tale;
  • tremor;
  • tap av selvkontroll
  • føler seg hjelpeløs
  • svimmelhet;
  • svakhet;
  • kramper;
  • bradykardi;
  • delirium;
  • grunne puste
  • døsighet;
  • tap av bevissthet med mulig utvikling av koma, til og med død;
  • økt svette;
  • klebrig hud;
  • angst;
  • takykardi;
  • økt blodtrykk;
  • følelse av hjerteslag;
  • arytmi;
  • angina pectoris;
  • utslett;
  • kløe;
  • erytem;
  • makulopapulær utslett;
  • bullous reaksjoner (som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse);
  • elveblest;
  • angioødem;
  • hematologiske lidelser (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytose);
  • forbigående visuelle forstyrrelser.

Kontra

  • type 1 diabetes;
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;
  • alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)
  • samtidig bruk av mikonazol
  • graviditet;
  • ammingstid (amming);
  • alder opp til 18 år;
  • overfølsomhet overfor gliklazid eller noen av hjelpestoffene til legemidlet, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider.

Bruk under graviditet og amming

Erfaring med å bruke Diabeton under graviditet er fraværende. Data om bruk av andre sulfonylurea-derivater under graviditet er begrenset.

I studier på laboratoriedyr ble det ikke identifisert teratogene effekter av gliclazid.

For å redusere risikoen for medfødte misdannelser, er det nødvendig med optimal kontroll (egnet behandling) av diabetes.

Orale hypoglykemiske stoffer under svangerskapet blir ikke brukt. Insulin er det stoffet du velger for å behandle diabetes hos gravide kvinner. Det anbefales å erstatte inntaket av orale hypoglykemiske stoffer ved insulinbehandling i tilfelle av en planlagt graviditet, og i tilfelle at graviditeten oppstod mens du tok stoffet.

Med tanke på mangel på data om inntak av Diabeton i morsmelk og risikoen for utvikling av neonatal hypoglykemi, er amming kontraindisert under medisinbehandling.

Bruk til barn

Kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år (data om effekt og sikkerhet for legemidlet i denne aldersgruppen er ikke tilgjengelige.)

Spesielle instruksjoner

Når du foreskriver Diabeton MB, må du huske på at hypoglykemi kan forårsake hypoglykemi, og i noen tilfeller i alvorlig og langvarig form, som krever sykehusinnleggelse og administrering av dextrose (glukose) i flere dager.

Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis maten er vanlig og inkluderer frokost. Det er veldig viktig å opprettholde tilstrekkelig inntak av karbohydrater fra mat, fordi risikoen for hypoglykemi øker med uregelmessig eller underernæring, samt med forbruk av mat, dårlig i karbohydrater. Hypoglykemi utvikler ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, etter å ha drukket alkohol eller tar flere hypoglykemiske stoffer samtidig.

Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid som er rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at bruk av søtningsmidler ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. Hvis de hypoglykemiske symptomene har en uttalt natur eller er lang, er det nødvendig å gi akuttmedisinsk behandling, inkludert sykehusinnleggelse, selv i tilfelle av en midlertidig forbedring etter å ha spist et måltid som er rik på karbohydrater.

For å unngå utvikling av hypoglykemi er et forsiktig individuelt utvalg av legemidler og en doseringsregime nødvendig, samt å gi pasienten fullstendig informasjon om den foreslåtte behandlingen.

En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

  • pasientens nektelse eller manglende evne (spesielt eldre) å følge legenes forskrifter og kontrollere tilstanden hans
  • utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;
  • ubalanse mellom trening og karbohydratinntak;
  • nyresvikt
  • alvorlig leversvikt
  • overdose av stoffet Diabeton MB;
  • Noen endokrine sykdommer (skjoldbruskkjertel sykdom, hypofyse og adrenal insuffisiens);
  • Samtidig inntak av visse stoffer.

Hos pasienter med alvorlig lever- og / eller nyresvikt er det mulig å endre gliclazids farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskaper. Hypoglykemi som utvikler seg hos disse pasientene, kan være ganske lang, i slike tilfeller er det nødvendig å umiddelbart utføre passende behandling.

Pasientinformasjon

Det er nødvendig å informere pasienten og hans familie om risikoen for hypoglykemi, dens symptomer og forhold som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen. Pasienten må forklare viktigheten av slanking, behovet for regelmessig mosjon og regelmessig overvåking av blodsukkernivå.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll

Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemisk terapi kan være svekket i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. Under disse forholdene kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med MB Diabeton og foreskrive insulinbehandling.

Hos mange pasienter, er effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid har en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både sykdomsprogresjonen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før diagnose av pasientens sekundære rusmiddelresistens, er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

Kontroll av laboratorieparametere

For å vurdere glykemisk kontroll anbefales det å fastlegge nivået av fast blodglukose og nivået av glykert hemoglobin regelmessig. I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.

Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

I forbindelse med mulig utvikling av hypoglykemi ved bruk av Diabeton MB, bør pasientene være oppmerksom på symptomene på hypoglykemi og være forsiktig når du kjører eller gjør arbeid som krever en høy grad av fysiske og mentale reaksjoner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Drug interaksjon

Narkotika og stoffer som forbedrer virkningen av gliclazid (bidrar til økt risiko for hypoglykemi)

Samtidig bruk med mikonazol (for systemisk bruk og ved bruk av gelen på munnslimhinnen) fører til økt hypoglykemisk virkning av gliclazid (hypoglykemi kan utvikle seg til en tilstand av koma).

Kombinasjoner anbefales ikke.

Fenylbutazon (for systemisk bruk) forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater, siden forskyver dem fra deres tilknytning til plasmaproteiner og / eller reduserer eliminering fra kroppen. Fortrinnsvis bruk av et annet antiinflammatorisk legemiddel. Ved bruk av fenylbutazon er pasienten oppmerksom på behovet for glykemisk kontroll. Om nødvendig bør dosen Diabeton MB justeres mens du tar fenylbutazon og etter at den er avsluttet.

Ved samtidig bruk med gliclazid øker etanol (alkohol) hypoglykemi, hemmer kompensasjonsreaksjoner, og kan bidra til utvikling av hypoglykemisk koma. Det er nødvendig å nekte å ta medisiner som inneholder etanol og å bruke alkohol.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Mottak av Diabeton i kombinasjon med visse legemidler (for eksempel andre hypoglykemiske midler - insulin, acarbose, metformin, tiazolidindioner, inhibitorer av dipeptid dipeptidase-4, GLP-1 agonister); beta adrenoblokere, flukonazol; ACE-hemmere - kaptopril, enalapril; histamin H2-reseptor blokkere; MAO-hemmere; sulfonamider, klaritromycin, NSAIDs) er ledsaget av økt hypoglykemisk effekt og risikoen for hypoglykemi.

Legemidler som svekker virkningen av gliclazid (bidrar til økning i blodsukker)

Kombinasjoner anbefales ikke.

Danazol har en diabetogen effekt. Hvis du tar dette legemidlet, er pasienten anbefalt å overvåke blodglukosen grundig. Hvis det er nødvendig, er det felles inntak av narkotika, det anbefales å velge dosen hypoglykemiske midler både under inntak av danazol og etter kansellering.

Kombinasjoner som krever forholdsregel

Kombinert bruk av diabeton med klorpromazin i høye doser (mer enn 100 mg per dag) kan føre til økning i konsentrasjonen av glukose i blodet på grunn av en reduksjon av insulinutskillelsen. En grundig glykemisk kontroll anbefales. Om nødvendig, felles inntak av legemidler, anbefales det at dosen av et hypoglykemisk middel velges både under administrering av nevoleptik og etter seponering.

Ved samtidig bruk av glukokortikosteroider (for systemisk og lokal bruk - intraartikulær, perkutan, rektal administrering) og tetrakosaktid øker konsentrasjonen av glukose i blodet med mulig utvikling av ketoacidose (redusert toleranse for karbohydrater). En forsiktig glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig, felles medisinering, kan det være nødvendig å justere dosen av det hypoglykemiske midlet både under mottak av GCS, og etter kansellering.

Ved kombinert bruk av beta2-adrenomimetiki (rytodrin, salbutamol, terbutalin intravenøs administrering) øker konsentrasjonen av glukose i blodet.

Spesiell oppmerksomhet må tas hensyn til viktigheten av selvglykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

Kombinasjoner som skal tas i betraktning

Sulfonylurea-derivater kan forbedre virkningen av antikoagulantia (for eksempel warfarin) når de tas sammen. Kan kreve dosejustering av antikoagulanten.

Analoger av stoffet Diabeton

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

  • Glidiab;
  • Glidiab MB;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • Gliclazide MB;
  • Glyukostabil;
  • Diabetalong;
  • Diabeton MB;
  • Diabefarm;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinaks;
  • Diabrezid;
  • Diatika;
  • Predian;
  • Reklid.

Analoger for farmakologisk gruppe (hypoglykemiske midler):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • AdeB;
  • Amalviya;
  • Amaryl;
  • Antidiab;
  • Arfazetin;
  • Astrozon;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byetta;
  • Betanaz;
  • bucarban;
  • Butamide;
  • Viktoza;
  • Galvus;
  • Gilemal;
  • Glemaz;
  • Glibenese retard;
  • glibenklamid;
  • Glidiab;
  • Gliklada;
  • gliklazid;
  • glucones;
  • Glyukobene;
  • Glyukovans;
  • Glyukonorm;
  • Glyukostabil;
  • Glukotrol CL;
  • Glucophage;
  • Glukofage Long;
  • Glyumedeks;
  • Diabetalong;
  • Diabefarm;
  • Diaglinid;
  • Diatika;
  • Lanzherin;
  • Manin;
  • Meglimid;
  • Metfogamma;
  • metformin;
  • Minidiab;
  • Movogleken;
  • NovoFormin;
  • Ongliza;
  • Pioglar;
  • Pioglit;
  • Reklid;
  • Rogla;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klorpropamid;
  • Janow.

Diabeton MV 60 - offisielle bruksanvisninger

INSTRUKSJONER
FOR MEDISK ANVENDELSE AV PREPARATET

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Diabeton ® MW

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

ingredienser:
En tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: gliclazid - 60,0 mg.
Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 71,36 mg, maltodextrin 22,0 mg, hypromellose 100 cP 160,0 mg, magnesiumstearat 1,6 mg, silika vannfritt kolloidaltoksy 5,04 mg.

beskrivelse
Hvite, bikonvekse, ovale tabletter med hakk og gravering "DIA" "60" på begge sider.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATH-kode: A10BB09

FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER

farmakodynamikk
Gliclazid er et sulfonylureendivat, et hypoglykemisk oralt stoff som adskiller seg fra lignende stoffer ved nærvær av en N-holdig heterocyklisk ring med en endocyklisk binding.
Gliclazid reduserer blodglukosekonsentrasjonen ved å stimulere insulinsekresjon med β-celler av øyer av Langerhans. En økning i postprandial insulin og C-peptidkonsentrasjoner fortsetter etter 2 års behandling.
I tillegg til effekten på karbohydratmetabolismen har gliclazid hemovaskulære effekter.

Effekt på insulinutskillelse
I type 2 diabetes mellitus gjenoppretter stoffet den tidlige toppen av insulinsekresjonen som respons på glukoseinntak og forbedrer den andre fasen av insulinsekresjon. En signifikant økning i insulinsekresjon observeres som respons på stimulering forårsaket av inntak av mat eller glukose.

Hemovaskulære effekter
Gliclazid reduserer risikoen for trombose små fartøy, påvirker mekanismer som kan føre til komplikasjoner ved diabetes: delvis inhibering av blodplate-aggregering og adhesjon og en reduksjon i konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (beta-thromboglobulin, tromboksan B2), samt å gjenopprette den fibrinolytiske aktiviteten til det vaskulære endotelet og øke aktiviteten til vevsplasminogenaktivator.
Intensiv glykemisk kontroll basert på bruk av Diabeton ® MV (HbA1c Den intensive glykemiske kontrollstrategien inkluderte reseptbelagte Diabeton ® MV og økte dosen mot (eller i stedet for) standardterapi før tilsetning av et annet hypoglykemisk legemiddel til det (for eksempel metformin, alfa-glukosidaseinhibitor, et tiazolidindionderivat eller insulin). Den gjennomsnittlige daglige dosen Diabeton ® MV hos pasienter i intensiv kontrollgruppen var 103 mg, maksimal daglig dose Den første dosen var 120 mg.
Diabeton ® MV ble brukt i den intensive glykemiske kontrollgruppen (gjennomsnittlig observasjonsvarighet 4,8 år, gjennomsnittlig HbA1c 6,5%) sammenlignet med standardkontrollgruppen (gjennomsnittlig HbA1c 7,3%) viser en signifikant reduksjon på 10% relativ risiko for kombinert frekvens av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner
Fordelen ble oppnådd på grunn av en signifikant reduksjon i relativ risiko: større mikrovaskulære komplikasjoner med 14%, forekomsten og progresjonen av nefropati med 21%, forekomsten av mikroalbuminuri med 9%, makroalbuminuri med 30% og utvikling av nyrekomplikasjoner med 11%.
Fordelene ved intensiv glykemisk kontroll mens du tok Diabeton ® MV-stoffet, var ikke avhengig av fordelene oppnådd mot bakgrunnen av antihypertensive behandling.

farmakokinetikk

suge
Etter oral administrering absorberes gliclazid helt. Konsentrasjonen av gliclazid i plasma øker gradvis i løpet av de første 6 timene, platånivået opprettholdes fra 6 til 12 timer. Individuell variabilitet er lav.
Måltid påvirker ikke graden eller omfanget av absorpsjon av gliclazid.

distribusjon
Om lag 95% av gliclazid binder seg til plasmaproteiner. Fordelingsvolumet er ca. 30 liter. Ved å ta Diabeton ® MV i en dose på 60 mg en gang daglig, opprettholdes en effektiv plasmakonsentrasjon av gliclazid i mer enn 24 timer.

metabolisme
Gliclazid metaboliseres primært i leveren. Det er ingen aktive metabolitter i plasma.

avl
Gliclazid utskilles hovedsakelig av nyrene: Utskillelse utføres i form av metabolitter, mindre enn 1% utskilles av nyrene uendret. Halveringstiden for gliclazid er i gjennomsnitt fra 12 til 20 timer.

linearitet
Forholdet mellom dosen tatt (opptil 120 mg) og arealet under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid" er lineær.

Spesielle populasjoner
Eldre mennesker
Hos eldre er det ikke observert noen signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.

INDIKASJONER FOR BRUK

  • Diabetes mellitus type 2 med utilstrekkelig effekt av diett, mosjon og vekttap.
  • Forebygging av diabetiske komplikasjoner: Reduksjon av risikoen for mikrovaskulær (nefropati, retinopati) og makrovaskulære komplikasjoner (myokardinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes ved intensiv glykemisk kontroll.

KONTRA

  • overfølsomhet overfor gliclazid, andre sulfonylurea-derivater, sulfonamider eller hjelpestoffer som er en del av preparatet,
  • type 1 diabetes;
  • diabetisk ketoacidose, diabetisk prekoma, diabetisk koma;
  • alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon (i slike tilfeller anbefales insulin)
  • tar mikonazol (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler");
  • graviditet og amming (se avsnitt "Graviditet og amming");
  • alder opp til 18 år.
På grunn av at stoffet inneholder laktose, anbefales ikke Diabeton MV for pasienter med medfødt laktoseintoleranse, galaktosemi, glukose-galaktosemalabsorpsjon.
Det anbefales ikke å bruke i kombinasjon med fenylbutazon eller danazol (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Med forsiktighet
Eldre alder, uregelmessig og / eller ubalansert ernæring, mangel på glukose-6-fosfat dehydrogenase, alvorlige sykdommer i kardiovaskulærsystemet, hypothyroidisme, binyr eller hypofyse, nyre- og / eller leverinsuffisiens, langvarig behandling med glukokortikosteroider (GCS), alkoholisme.

FREKVENS OG BREAST-FEEDING PERIOD

graviditet
Erfaring med gliclazid under graviditet mangler. Data om bruk av andre sulfonylurea-derivater under graviditet er begrenset.
I studier på laboratoriedyr ble det ikke identifisert teratogene effekter av gliclazid.
For å redusere risikoen for medfødte misdannelser, er det nødvendig med optimal kontroll (egnet behandling) av diabetes. Orale hypoglykemiske stoffer under svangerskapet blir ikke brukt.
Insulin er det stoffet du velger for å behandle diabetes hos gravide kvinner.
Det anbefales å erstatte inntaket av orale hypoglykemiske stoffer ved insulinbehandling i tilfelle av en planlagt graviditet, og i tilfelle at graviditeten oppstod mens du tok stoffet.

amming
Med tanke på mangel på data om inntak av gliclazid i morsmelk og risikoen for neonatal hypoglykemi, er amming kontraindisert under medisinering.

ADMINISTRASJONSMÅTE OG DOSER

Preparatet er kun beregnet for behandling av voksne.

Den anbefalte dosen av legemidlet bør tas oralt, 1 gang daglig, helst til frokost.
Den daglige dosen kan være 30-120 mg (1 /2 -2 tabletter) i ett trinn.
Det anbefales å svelge en pille eller halvparten av pillen hele, uten å tygge eller knuse.
Når du hopper over en eller flere doser av legemidlet, bør ikke ta en høyere dose i neste dose, bør den ubesvarte dosen tas neste dag.
Som med andre hypoglykemiske legemidler, må dosen av legemidlet i hvert tilfelle velges individuelt, avhengig av konsentrasjonen av blodsukker og HbA1c.

Initial dose
Den første anbefalte dosen (inkludert eldre pasienter ≥ 65 år) er 30 mg per dag (1 /2 tabletter).
Ved tilstrekkelig kontroll kan legemidlet i denne dosen brukes til vedlikeholdsterapi. Med utilstrekkelig glykemisk kontroll kan den daglige dosen av legemidlet økes konsekvent til 60, 90 eller 120 mg.
Øk dosen er mulig ikke tidligere enn etter 1 måned med legemiddelbehandling i den tidligere foreskrevne dosen. Unntaket er pasienter som ikke har redusert blodsukkerkonsentrasjonen etter 2 ukers behandling. I slike tilfeller kan dosen av legemidlet økes 2 uker etter administreringsstart.
Maksimal anbefalt daglig dose av legemidlet er 120 mg.
1 tablett av legemidlet Diabeton ® MV tabletter med en modifisert utgivelse på 60 mg er ekvivalent med 2 tabletter Diabeton ® MB tabletter med en modifisert frisetting på 30 mg. Tilstedeværelsen av hakk på tabletter med 60 mg lar deg dele tabletten og ta en daglig dose på 30 mg (1 /2 tabletter 60 mg) og om nødvendig 90 mg (1 og 1 /2 60 mg tabletter).

Bytte fra å ta Diabeton ® 80 mg tabletter til Diabeton ® MB-tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg 1 tablett Diabeton ® 80 mg kan erstattes 1 /2 Tabletter med modifisert frisetting Diabeton ® MV 60 mg. Ved overføring av pasienter fra legemidlet Diabeton ® 80 mg til legemidlet Diabeton ® MV, anbefales nøye glykemisk kontroll.

Bytter fra å ta et annet hypoglykemisk legemiddel til Diabeton ® MV tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg
Preparatet Diabeton ® MV tabletter med en modifisert frisetting på 60 mg kan brukes i stedet for et annet hypoglykemisk legemiddel til oral administrering. Ved overføring til Diabeton ® MV-pasienter som mottar andre hypoglykemiske stoffer for inntak, bør dosen og halveringstiden tas i betraktning. Som regel er det ikke nødvendig med en overgangsperiode. Startdosen skal være 30 mg og deretter titreres avhengig av konsentrasjonen av blodsukker.
Når du erstatter Diabeton ® MV med sulfonylurea derivater med lang halveringstid, for å unngå hypoglykemi forårsaket av additiv effekt av to hypoglykemiske midler, kan de stoppes i flere dager. Den første dosen av Diabeton ® MV er også 30 mg (1 /2 tabletter 60 mg) og, om nødvendig, kan økes ytterligere som beskrevet ovenfor.

Kombinasjon med et annet hypoglykemisk legemiddel
Diabeton ® MV kan brukes i kombinasjon med biguanider, alfa-glukosidasehemmere eller insulin. Ved utilstrekkelig glykemisk kontroll skal ytterligere insulinbehandling foreskrives med forsiktig medisinsk overvåkning.

Eldre pasienter
Dosejustering for pasienter over 65 år er ikke nødvendig.

Pasienter med nyresvikt
Resultatene av kliniske studier har vist at dosjustering av legemidlet hos pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens ikke er nødvendig. Det anbefales at en grundig medisinsk overvåkning.

Pasienter med risiko for å utvikle hypoglykemi
Pasienter med risiko for hypoglykemi (fattig diett, alvorlige eller dårlig kompenserte endokrine lidelser - hypofysen og adrenal insuffisiens, hypothyroidisme; kansellering glukokortikosteroider (GCS) etter deres langvarig bruk og / eller høye doser, alvorlig kardiovaskulær sykdom vaskulær system - alvorlig iskemisk hjertesykdom, alvorlig carotid aterosklerose, vanlig aterosklerose), anbefales det å bruke minimums dosen (30 mg) prepa ata Diabeton ® MV.

Forebygging av diabetes komplikasjoner
For å oppnå intensiv glykemisk kontroll, kan du gradvis øke dosen Diabeton ® MV til 120 mg / dag i tillegg til kosthold og mosjon til målet HbA1c-nivået er nådd. Det bør være oppmerksom på risikoen for hypoglykemi. I tillegg kan andre hypoglykemiske stoffer, som metformin, en alfa-glukosidaseinhibitor, et tiazolidindionderivat eller insulin, bli tilsatt til terapien.

Barn og tenåringer under 18 år.
Data om effekt og sikkerhet av stoffet hos barn og ungdom under 18 år er ikke tilgjengelige.

ADVERSE EFFEKTER
Gitt erfaringen med gliclazid, bør det huskes om muligheten for utvikling av følgende bivirkninger.

hypoglykemi
Som andre sulfonylureantyper kan Diabeton ® MV forårsake hypoglykemi ved uregelmessig matinntak og spesielt hvis måltidet blir savnet. Mulige symptomer på hypoglykemi er hodepine, alvorlig sult, kvalme, oppkast, tretthet, søvnforstyrrelser, irritabilitet, rastløshet, nedsatt konsentrasjon, bremset reaksjoner, depresjon, forvirring, nedsatt syn og tale, afasi, tremor, pareser, self-tap, en følelse av hjelpeløshet, nedsatt oppfatning, svimmelhet, svakhet, kramper, bradykardi, delirium, grunne puste, døsighet, bevissthetstap med mulig utvikling av koma, til og med død.
Andrenergiske reaksjoner kan også noteres: økt svetting, "klebrig" hud, angst, takykardi, økt blodtrykk, følelse av hjertebank, arytmi og angina.

Som regel stoppes symptomene på hypoglykemi ved å ta karbohydrater (sukker). Godkjenning av sukkerstatninger er ineffektivt. På bakgrunn av andre sulfonylurea-derivater var det tilbakefall av hypoglykemi etter vellykket stopp.

Ved alvorlig eller langvarig hypoglykemi er nødhjelpen indikert, muligens med sykehusinnleggelse, selv med effekten av karbohydratinntak.

Andre bivirkninger

Gastrointestinale sykdommer: magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse. Å ta stoffet under frokosten, hjelper til med å unngå disse symptomene eller minimere dem.

Følgende bivirkninger er mindre vanlige:

På den del av huden og subkutan utslett, pruritus, urticaria, angioneurotisk ødem, erytem, ​​utslett makulopapulleznaya, bulløse reaksjoner (slik som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse).

På den delen av bloddannende organer og lymfesystemet utvikles sjelden utviklede hematologiske sykdommer (anemi, leukopeni, trombocytopeni, granulocytopeni). Disse fenomenene er som regel reversibel i tilfelle behandlingen avsluttes.

Av leveren og galleveis: økt aktivitet "lever" enzymer (aspartat-aminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase), hepatitt (noen få tilfeller). Når kolestatisk gulsott dukker opp, bør behandlingen seponeres.

Disse fenomenene er vanligvis reversible i tilfelle behandlingen avsluttes.

På visjonsorganets side kan forbigående visuelle forstyrrelser forekomme, forårsaket av endringer i konsentrasjonen av blodsukker, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Ugunstige virkninger iboende sulfonylurea-derivat: som hos pasienter som mottar andre sulfonylureaforbindelser observert følgende bivirkninger: erytrocytopeni, agranulocytose, hemolytisk anemi, pancytopeni, allergisk vaskulitt, hyponatremi. Det var en økning i aktiviteten av "leveren" enzymer, unormal leverfunksjon (for eksempel med utvikling av kolestase og gulsott) og hepatitt; manifestasjoner redusert med tiden etter seponering av sulfonylurea-legemidler, men i noen tilfeller resulterte i livstruende leversvikt.

Bivirkninger notert under kliniske studier.
I ADVANCE-studien var det en liten forskjell i hyppigheten av de ulike alvorlige bivirkningene mellom de to pasientgruppene. Ingen nye sikkerhetsdata er mottatt. Et lite antall pasienter hadde alvorlig hypoglykemi, men den totale forekomsten av hypoglykemi var lav. Hyppigheten av hypoglykemi i den intensive glykemiske kontrollgruppen var høyere enn i standardglykemisk kontrollgruppe. De fleste episodene av hypoglykemi i gruppen med intensiv glykemisk kontroll ble observert mot bakgrunnen av samtidig insulinbehandling.

OVERDOSE
Med en overdose av sulfonylurea-derivater kan hypoglykemi utvikle seg.
Hvis du opplever milde symptomer på hypoglykemi uten å forstyrre bevissthet eller nevrologiske symptomer, bør du øke karbohydratinntaket med mat, redusere dosen av legemidlet og / eller endre dietten. Lukk medisinsk overvåkning av pasientens tilstand bør fortsette til det ikke er noen sikkerhet om at hans helse ikke er i fare. Kanskje utviklingen av alvorlige hypoglykemiske tilstander, ledsaget av koma, anfall eller andre nevrologiske lidelser. Hvis disse symptomene oppstår, er nødhjelp og øyeblikkelig sykehusinnredning nødvendig.
I tilfelle av en hypoglykemisk koma eller hvis en pasient mistenkes for det, administreres 50 ml av en 20-30% dextrose (glukose) løsning ved intravenøs injeksjon. Deretter administreres en 10% dextroseoppløsning intravenøst ​​for å opprettholde glukosekonsentrasjonen i blodet over 1 g / l. Nøye overvåking av blodsukkernivået og observasjon av pasienten skal utføres i minst 48 timer i forkant. Etter denne perioden, avhengig av pasientens tilstand, bestemmer den behandlende legen om behovet for ytterligere observasjon. Dialyse er ineffektiv på grunn av den utprøvde bindingen av gliclazid til plasmaproteiner.

Interaksjon med andre legemidler

1) Narkotika og stoffer som bidrar til økt risiko for hypoglykemi:
(forbedring av effekten av gliclazid)

kontraindisert kombinasjoner
- Mikonazol (når de administreres systemisk, og ved anvendelse av en gel for å oral slimhinne) forsterker hypoglykemisk virkning gliklazid (muligens hypoglykemi til koma tilstand).

Ikke anbefalt kombinasjoner
- Fenylbutazon (systemisk administrasjon): Forbedrer den hypoglykemiske effekten av sulfonylurea-derivater (forflytter dem fra binding til plasmaproteiner og / eller reduserer eliminering fra kroppen).
Det er å foretrekke å bruke et annet antiinflammatorisk legemiddel. Ved bruk av fenylbutazon er pasienten oppmerksom på behovet for glykemisk kontroll. Om nødvendig bør dosen Diabeton ® MV justeres mens du tar fenylbutazon og etter at den er avsluttet.
- Etanol: øker hypoglykemi, hemmer kompensasjonsreaksjoner, kan bidra til utvikling av hypoglykemisk koma. Det er nødvendig å nekte å ta medikamenter som inneholder etanol og alkohol.

Kombinasjoner som krever forholdsregel
Mottak av gliclazid i kombinasjon med visse legemidler: Andre hypoglykemiske midler (insulin, acarbose, metformin, tiazolidindion, dipeptidylpeptidase-4 hemmere, GLP-1 agonister); beta adrenoblokere, flukonazol; angiotensin-omdannende enzym-hemmere - kaptopril, enalapril; H blokkere2-histaminreseptorer; monoaminoxidaseinhibitorer; sulfonamider; klaritromycin og ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer) ledsages av økt hypoglykemisk effekt og risikoen for hypoglykemi.

2) Legemidler som bidrar til økning i blodglukose:
(svekkelse av virkningen av gliclazid)

- Danazol: har en diabetogen effekt. Dersom bruk av dette legemidlet er nødvendig, anbefales pasienten å kontrollere blodglukosen nøye. Om nødvendig, det felles inntak av rusmidler, anbefales det at valget av dosen av hypoglykemiske midler som under mottak av danazol, og etter kansellering.

Kombinasjoner som krever forholdsregel
- Klorpromazin (neuroleptisk): i høye doser (over 100 mg per dag) øker konsentrasjonen av glukose i blodet, og reduserer insulinutskillelsen.
En grundig glykemisk kontroll anbefales. Om nødvendig, det felles inntak av rusmidler, anbefales det at valget av dosen av hypoglykemiske midler, både under mottak av nevoleptika, og etter kansellering.
- GCS (systemisk og lokal bruk: intraartikulær, dermal, rektal administrering) og tetrakosaktid: Øk konsentrasjonen av blodglukose med mulig utvikling av ketoacidose (redusert toleranse for karbohydrater). En forsiktig glykemisk kontroll anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig, det felles inntaket av narkotika, kan det være nødvendig å justere dosen av hypoglykemiske legemidler både under mottak av GCS, og etter kansellering.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalin (intravenøs administrasjon): beta-2 adrenerge mimetika øker blodglukosekonsentrasjonen.
Spesiell oppmerksomhet må tas hensyn til viktigheten av selvglykemisk kontroll. Hvis det er nødvendig, anbefales det å overføre pasienten til insulinbehandling.

3) Kombinasjoner som skal tas i betraktning

- Antikoagulantia (f.eks. Warfarin)
Sulfonylurea-derivater kan øke effekten av antikoagulantia når de tas sammen. Kan kreve dosejustering av antikoagulanten.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

hypoglykemi
Ved bruk av sulfonylurea-derivater, inkludert gliclazid, kan hypoglykemi utvikle seg, i noen tilfeller i alvorlig og langvarig form som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av en deksroseoppløsning i flere dager (se avsnittet "Bivirkninger").
Legemidlet kan bare foreskrives til de pasientene hvis maten er vanlig og inkluderer frokost. Det er svært viktig å opprettholde et tilstrekkelig inntak av karbohydrater med mat, siden risikoen for hypoglykemi øker med uregelmessig eller utilstrekkelig ernæring, samt med forbruk av mat som er dårlig i karbohydrater.
Hypoglykemi utvikler ofte med lavt kalori diett, etter langvarig eller kraftig trening, etter å ha drukket alkohol eller tar flere hypoglykemiske stoffer samtidig.
Som regel forsvinner symptomene på hypoglykemi etter et måltid som er rik på karbohydrater (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at inntaket av sukkerstatninger ikke bidrar til eliminering av hypoglykemiske symptomer. Erfaring med andre sulfonylurea-derivater antyder at hypoglykemi kan komme igjen, til tross for effektiv opprinnelig lindring av denne tilstanden. I det tilfelle hvor hypoglykemiske symptomene har en utpreget karakter eller forlenges, selv i tilfelle av midlertidig forbedring etter et måltid rikt på karbohydrater, er det nødvendig akutt medisinsk assistanse, opp til sykehusinnleggelse.
For å unngå utvikling av hypoglykemi er det nødvendig med nøye individuelt utvalg av medisiner og doseringsregimer, samt å gi pasienten full informasjon om behandlingen som utføres.

En økt risiko for hypoglykemi kan forekomme i følgende tilfeller:

  • pasientens nektelse eller manglende evne (spesielt eldre) å følge legenes forskrifter og kontrollere tilstanden hans
  • utilstrekkelige og uregelmessige måltider, hopper over måltider, faste og skiftende dietter;
  • ubalanse mellom trening og karbohydratinntak;
  • nyresvikt
  • alvorlig leversvikt
  • overdose av Diabeton ® MV;
  • Noen endokrine sykdommer: skjoldbrusk sykdom, hypofyse og binyrebarksvikt;
  • Samtidig inntak av visse legemidler (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Nyresvikt og leversvikt
Hos pasienter med lever og / eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan de farmakokinetiske og / eller farmakodynamiske egenskapene til gliclazid endres. Tilstanden av hypoglykemi som utvikles hos slike pasienter kan være ganske lang, i slike tilfeller er det nødvendig å umiddelbart utføre en passende behandling.

Pasientinformasjon
Det er nødvendig å informere pasienten og hans familie om risikoen for hypoglykemi, dens symptomer og forhold som bidrar til utviklingen. Pasienten må informeres om de potensielle risikoene og fordelene ved den foreslåtte behandlingen.
Pasienten må klargjøre viktigheten av slanking, behovet for regelmessig mosjon og kontroll av blodsukkerkonsentrasjon.

Utilstrekkelig glykemisk kontroll
Glykemisk kontroll hos pasienter som får hypoglykemisk terapi kan være svekket i følgende tilfeller: feber, traumer, smittsomme sykdommer eller store kirurgiske inngrep. Under disse forholdene kan det være nødvendig å avslutte behandlingen med Diabeton ® MV og foreskrive insulinbehandling.
Hos mange pasienter har effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliclazid, en tendens til å synke etter en lang periode med behandling. Denne effekten kan skyldes både sykdomsprogresjonen og en reduksjon i terapeutisk respons på legemidlet. Dette fenomenet er kjent som sekundær stoffresistens, som må skille seg fra det primære, hvor stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten ved første avtale. Før diagnose av en pasient med sekundær resistens mot kjemikalier, er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig dosisvalg og pasientens overholdelse av foreskrevet diett.

Laboratorietester
For å vurdere glykemisk kontroll anbefales det å regelmessig bestemme konsentrasjonen av fast blodglukose og glykosylert hemoglobin HbA1c.
I tillegg er det tilrådelig å overvåke blodsukkerkonsentrasjonen jevnlig.
Sulfonylurea derivater kan forårsake hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Siden gliclazid er et sulfonylureendivat, må det tas hensyn når det forskrives til pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel.
Du bør vurdere muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk legemiddel av en annen gruppe

Påvirke evnen til å lede kjøretøyene og mekanismer
I forbindelse med mulig utvikling av hypoglykemi ved bruk av Diabeton ® MV, bør pasientene være oppmerksom på symptomene på hypoglykemi og være forsiktig når du kjører eller gjør arbeid som krever en høy grad av fysiske og mentale reaksjoner, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

FORM UTSTILLING
60 mg modifiserte frigjørende tabletter.
På 30 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 1 eller 2 blisterpakninger med instruksjonene for medisinsk bruk i en pakkekartong.
Ved pakking (emballasje) på det russiske foretaket LLC "Serdiks":
På 30 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 1 eller 2 blisterpakninger med instruksjonene for medisinsk bruk i en pakkekartong.
På 15 tabletter i blisteren (PVC / Al), på 2 eller 4 blisterpakninger med instruksjon for medisinsk bruk i pakningspapp.
Ved produksjon hos den russiske bedriften LLC Serdiks
På 15 tabletter i blisteren fra PVC / Al. På 2 eller 4 blister med instruksjon for medisinsk bruk i en pakke.

OPPBEVARINGSVILKÅR
Spesielle lagringsforhold er ikke nødvendig.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

SHELF LIFE
2 år. Ikke bruk utover utløpsdatoen som er trykt på pakningen.

VILLKETS VILKÅR
I følge oppskriften.

PRODUSENT
Servier Industries Laboratories, Frankrike
Serdiks LLC, Russland

Registreringsbevis utstedt av Servier Labs, Frankrike, produsert av Servier Industries Laboratories, Frankrike

Servier Industries Laboratories:
905, Saran motorvei, 45520 Gidy, Frankrike
905, rute de Saran, 45520 Gidy, Frankrike

For alle spørsmål vennligst kontakt Representantkontoret i JSC "Servier Laboratory".

Representasjon av Servier Laboratory JSC:
115054, Moskva, Paveletskaya Sq. 2, s. 3

I tilfelle emballasje og / eller emballasje / i produksjonen hos LLC Serdiks, Russland
Serdiks LLC:
Russland, Moskva

Andre Artikler Om Skjoldbruskkjertelen

En liten knute på nakken, som vanligvis ikke engang føler, og veier ikke mer enn 20 g, kalles skjoldbruskkjertelen. Denne kjertelen, som andre, produserer hormoner - biologisk aktive stoffer som påvirker arbeidet i individuelle organer og systemer.

Menneskekroppen er et komplekst system som fungerer som en klokke. En av de viktigste komponentene i menneskekroppssystemet er hormoner. Disse er spesielle kjemikalier som produseres av spesielle celler som er nødvendige for metabolisme.

Diabetes mellitus er en sykdom som i stor grad styres på grunn av riktig diett. Bruken av lett fordøyelige karbohydrater i denne sykdommen er det mest grunnleggende forbudet. De fleste av disse matvarene har en høy glykemisk indeks, noe som fører til økt konsentrasjon av sukker i blodet.